Abilify 10 Mg 28 Tablet

Abilify® 10 mg Film Kaplı Tablet

Etkin Madde

Her tablet 10 mg aripiprazol içerir.

Farmasötik Form

Film kaplı tablet.

Endikasyonlar

• Yetişkin ve ergenlerde (13–17 yaş) şizofreni (akut ve idame tedavisi)
• Yetişkinlerde Bipolar I Bozukluğu’na bağlı akut manik epizodlar ve stabilitenin sağlanması
• Antidepresan tedaviye dirençli majör depresyonlarda destek tedavi
• 6–17 yaş çocuk ve ergenlerde otizmle ilişkili irritabilite tedavisi

Pozoloji ve Uygulama Şekli

Yetişkinler

• Şizofreni: 10 veya 15 mg/gün ile başlanır; idame dozu genellikle 15 mg/gün; 10–30 mg/gün aralığında etkilidir, maksimum 30 mg/gün :contentReference[oaicite:1]{index=1}
• Bipolar mani: Günlük 15–30 mg; doz ayarlamaları en az 24 saat arayla yapılmalı, 30 mg üzeri çalışılmamıştır :contentReference[oaicite:2]{index=2}
• Dirençli depresyon: Başlangıç 5 mg/gün; 5–15 mg/gün doz aralığında kullanılır, doz artışı ≥1 hafta arayla yapılmalı, maksimum 15 mg/gün :contentReference[oaicite:3]{index=3}

Ergenler (13–17 yaş)

• Şizofreni: 2 mg/gün ile başlanır (ilk 2 gün), ardından 5 mg (2 gün), hedef doz 10 mg/gün; gerekirse 5 mg’lık artışlarla maksimum 30 mg/gün’e kadar çıkarılabilir :contentReference[oaicite:4]{index=4}

Çocuklar (6–17 yaş) – Otizmle ilişkili irritabilite

• Başlangıç 2 mg/gün, sonra 5, gerekirse 10–15 mg/gün’e çıkarılır.
• Hedef: 5–10 mg/gün; maksimum 15 mg/gün; dozlamalar ≥1 hafta arayla yapılmalı :contentReference[oaicite:5]{index=5}

Uygulama şekli: Ağızdan, tek doz; aç veya tok karnına su ile alınır :contentReference[oaicite:6]{index=6}

Özel Popülasyonlara İlişkin Bilgiler

• Böbrek yetmezliği: Doz ayarlaması gerekmez :contentReference[oaicite:7]{index=7}
• Karaciğer yetmezliği: Hafif–orta düzeyde sorunlarda doz ayarı gerekmez; ciddi yetmezlikte dikkatli olunmalı ve maksimum 30 mg/gün ile sınırlı kullanılmalı :contentReference[oaicite:8]{index=8}
• Geriyatrik (≥65 yaş): Güvenlilik veri eksikliği nedeniyle gerekirse daha düşük başlangıç dozu kullanılmalı :contentReference[oaicite:9]{index=9}
• CYP2D6/CYP3A4 inhibitörleri/indükleyicileri ile kullanım: Güçlü inhibitörler varsa doz azaltılmalı, indükleyiciler varsa artırılmalı; metabolizma varyantları da dikkate alınmalı :contentReference[oaicite:10]{index=10}

Kontrendikasyonlar

• Aripiprazol veya bileşenlerine karşı bilinen alerji durumunda kontrendikedir :contentReference[oaicite:11]{index=11}

Uyarılar ve Önlemler

• İntihar riski: Hastalar klinik durum düzeldikten sonra da izlenmelidir :contentReference[oaicite:12]{index=12}
• Kardiyovasküler sorunlar, hipotansiyon, VTE riski: dikkatli izlem önerilir :contentReference[oaicite:13]{index=13}
• QT uzaması, tardif diskinezi ve ekstrapiramidal semptomlar gözlem altında tutulmalıdır :contentReference[oaicite:14]{index=14}
• Nöroleptik malign sendrom ve nöbet riski: dikkat edilmelidir :contentReference[oaicite:15]{index=15}
• Yaşlılarda demansla ilişkili psikoz: ölüm riski artabilir :contentReference[oaicite:16]{index=16}
• Metabolik etkiler (hiperglisemi, kilo artışı, dislipidemi) ve serotonin sendromuna dikkat :contentReference[oaicite:17]{index=17}
• Alkol ile birlikte kullanımı önerilmez :contentReference[oaicite:18]{index=18}